Ema entscheidet am 21. Dezember über Zulassung von Corona-Impfstoff in Europa

Die Zulassung des Biontech-Impfstoffes soll nun am 21. Dezember erfolgen.

Die Zulassung des Biontech-Impfstoffes soll nun am 21. Dezember erfolgen.

Amsterdam. Die europäische Arzneimittelbehörde Ema will am 21. Dezember ihr Gutachten über die Zulassung des Corona-Impfstoffs der Unternehmen Biontech und Pfizer vorlegen – acht Tage früher als zuletzt geplant. Das teilte die Behörde am Dienstag in Amsterdam mit. Die Zustimmung der EU-Kommission gilt als sicher. Der Impfstoff könnte so noch vor Weihnachten für die EU zugelassen sein.

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Ema: Zeitrahmen werde laufend angepasst

Am Dienstag war es zeitweise zu Verwirrungen rundum die Zulassung des Corona-Impfstoffes gekommen. Medien wie die „Bild“ und die „Frankfurter Allgemeine“ hatten berichtet, dass das Vakzin von Biontech und Pfizer bereits am 23. Dezember zugelassen werden soll.

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Ema: Entscheidung über Impfstoff-Zulassung am 21. Dezember
Die Europ��ische Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam.

Der Corona-Impfstoff der Unternehmen Pfizer und Biontech könnte bereits vor Weihnachten auch in der EU zugelassen werden.

Von dieser Meldung hatte sich auch Bundesgesundheitsminister Jens Spahn überrascht gezeigt, der wenige Minuten nach der Berichterstattung in der Bundespressekonferenz über die Corona-Lage in Deutschland informierte. „Das ist eine gute Nachricht für die Europäische Union“, sagte Spahn, ohne das Datum offiziell zu bestätigen. Er selbst hatte über die vorzeitige Zulassung aus den Medien erfahren, wie er später mitteilte.

Spahn: Zulassung des Impfstoffs noch vor Weihnachten, Impfbeginn ab Jahreswechsel
 Deutschland, Berlin, Bundespressekonferenz, Thema Corona-Lage vor Weihnachten, Bundesminister f��r Gesundheit Jens Spahn, Prof. Dr. Lothar H. Wieler, Pr��sident Robert Koch-Institut RKI, Prof. Dr. Sandra Ciesek, Direktorin des Instituts f��r Medizinische Virologie am Universit��tsklinikum Frankfurt, Prof. Dr. Alena Buyx, Vorsitzende Deutscher Ethikrat, 15.12.2020 *** Germany, Berlin, Federal Press Conference, Topic Corona Situation before Christmas, Federal Minister of Health Jens Spahn, Prof Dr Lothar H Wieler, President Robert Koch Institute RKI , Prof Dr Sandra Ciesek, Director of the Institute of Medical Virology at the University Hospital Frankfurt, Prof Dr Alena Buyx, Chair German Ethics Council, 15 12 2020

Wichtig sei weiter die europäische Zusammenarbeit, so der Bundesgesundheitsminister. Auch RKI-Chef Wieler äußerte sich am Dienstag zur Corona-Lage in Deutschland

Die Ema hatte wiederum auf Nachfrage den 23. Dezember als Zulassungstermin nicht bestätigt. Man gehe weiterhin vom 29. Dezember aus, sagte eine Sprecherin der Behörde der dpa. Auszuschließen sei aber ein früherer Zeitpunkt nicht. Während des laufenden Prüfverfahrens werde auch der Zeitrahmen laufend angepasst.

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Dass nur wenige Stunden später die Ema doch den Termin der außerordentlichen Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel geändert hat, kam entsprechend überraschend. „Der Ausschuss für Humanarzneimittel wird seine Bewertung zum frühestmöglichen Zeitpunkt und erst dann abschließen, wenn die Daten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs hinreichend belastbar und vollständig sind, um zu entscheiden, ob der Nutzen des Impfstoffs seine Risiken überwiegt“, heißt es in einer Pressemitteilung der Behörde.

RND/lb/dpa

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