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  • Corona-Impfstoff für Kinder: Biontech/Pfizer beantragen Notzulassung in den USA

USA: Biontech/Pfizer beantragen Zulassung für Kinder zwischen fünf und elf Jahren

  • Biontech/Pfizer haben bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eine Notzulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder zwischen fünf und elf Jahren beantragt.
  • Die FDA kündigte an, zeitnah darüber entscheiden zu wollen.
  • Die Unternehmen wollen bald auch die Zulassung in Europa beantragen.
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Biontech/Pfizer haben eine Notzulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder zwischen fünf und elf Jahren bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA beantragt. Wie die „New York Times“ berichtet, haben die Unternehmen die erforderlichen Daten bei der FDA eingereicht.

Diese wolle schnell über eine Zulassung entscheiden und bereits am 26. Oktober auf einer Sitzung darüber beraten. Eine Entscheidung der Behörde werde für den November erwartet. Bei der Vakzine handelt es sich um denselben Impfstoff, der auch bei Erwachsenen eingesetzt wird. Kinder sollen allerdings nur ein Drittel der Dosis erhalten.

Um die Zulassung zu erhalten, hatten Biontech/Pfizer den Impfstoff an 2268 Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren getestet. Laut einer Pressemitteilung von Biontech sollen die Kinder in der Studie den Impfstoff gut vertragen haben, und die Impfung soll wirksam gewesen sein. Veröffentlicht wurden die Daten aber noch nicht.

Biontech/Pfizer hatten bereits angekündigt, auch die Zulassung bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA beantragen zu wollen. In Deutschland wird nicht vor Anfang nächsten Jahres mit einer Zulassung gerechnet. Unklar ist auch, ob die Ständige Impfkommission am Robert Koch-Institut (Stiko) die Impfung für Kinder von fünf bis elf Jahren generell empfehlen wird oder wegen deren geringen Erkrankungsrisikos womöglich nur eine Empfehlung für Kinder mit Vorerkrankungen ausspricht.

RND/ih

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